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식약처, 중국산 ‘발사르탄'함유제품 잠정 판매 및 제조중지

해당 원료 사용하지 않은 것 40개 업체 91개 판매 및 제조중지 해제,, 나머지 42개 업체 128개 제품 잠정 판매 및 제조중지

등록날짜 [ 2018년07월09일 14시12분 ]

￭ 잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품 9개 품목

<출처 : 식품의약안전처>

이데이뉴스 전국취재본부장 강진원 기자

식품의약품안전처(처장 류영진)는 7월 7일부터 9일 오전 8시까지 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄'이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검하였다.

점검결과 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 40개 업체 91개 품목은 판매중지 및 제조중지를 해제하고, 나머지 42개 업체 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지한다고 밝혔다.

“현재 조사가 진행 중인 32개 품모에 대해서도 확인되는 즉시 조사결과를 공개할 예정이다.”고 말했으며 ‘발사르탄’에서 검출된 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질) 분류된다.

중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 해당 원료로 잠정 ‘판매 및 제조 중지 해제’ 91개 품목, ‘판매 및 제조 중지 유지’ 128개 품목, ‘잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품’ 9개 품목이다.

잠정 판매 중지 및 제조중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(https://ezdrug.mfds.go.kr/) ‘알림/공지, 보도자료’ 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701, 온라인 : 이지드럭 www.drugsafe.or.kr에서 확인할 수 있다.

또한, 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인이 가능하다.

출처 : 식품의약안전처 > HOME > 알림 > 언론홍보자료 > 보도자료 > 식약처, 불순물 함유 우려 고혈압 치료제 잠정 판매 중단 및 해제 알림 > 2018.07.09. >
https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCFAA01F010/bbsWriteNo=NTgxODU

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강진원